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如何杀灭实验室GMP车间霉菌孢子?

发布时间:2021-05-27浏览次数:文章来源:未知

医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境。在2010版GMP的无菌药品中,对无菌药品生产洁净区的清洁和消毒做出了明确的要求.洁净室日常的清洁和消毒是无菌药品生产过程中的重要环节,所采取的各种防止微生物污染的措施,是贯穿着药品生产的全过程,要保证清洁消毒效果的稳定可靠,则需要药品生产企业建立合适的清洁消毒标准操作规程,指导操作人员掌握有效的清洁和消毒的方法,具有非常重要的意义。
微生物的种类不同,对各种消毒灭菌处理的耐受性也不一样。细菌芽孢对大多数消毒灭菌处理的耐受性比其他微生物强得多,只有使用较强的热力与辐射处理或灭菌剂才能取得较好的效果,结核杆菌、真菌亚宝、肠道病毒、肉毒杆菌毒素等对有的消毒措施比较敏感,对有的消毒剂则具有较强的耐受力。例如结核杆菌对热力消毒很敏感,而对某些消毒剂的耐受力却较其它细菌繁殖体强得多。
消毒与灭菌是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。实际生产时,由于机器的运行、人员的进出,建筑物的表面均会产生尘粒,从而滋生细菌并极易再吹落,在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在,当温湿度合适时,细菌即在这些表面繁殖,并不时被气流吹散到室内。特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源,一个人每小时约散发1000只死皮细胞(等价于20μm大小的粒子)因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行;因此洁净室(特别是无菌室)一般不按排三班生产,每天必须有足够时间用于灭菌、消毒。
用于消毒的药物称为消毒剂。消毒剂不一定要求能杀灭所有的微生物,例如石炭酸、新洁尔灭等能杀灭细菌繁殖体但不能杀灭芽孢。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭一切烈性微生物的能力。由于细菌芽孢的抵抗力最强,所以一般都一能否杀灭芽孢作为灭菌剂的标准。过氧化氢 银离子复合型灭菌消毒剂(奥克泰士),既能杀灭各种繁殖体型的微生物,又能杀灭芽孢,是很好的灭菌剂。当然,奥克泰士也可以作为消毒剂来使用。
奥克泰士过氧化氢银离子消毒杀菌剂是空间灭菌消毒的一种高效、无毒、无残留的灭菌方法,国外已经广泛用于制药和生物安全行业的环境灭菌,替代传统的紫外灯或臭氧、甲醛熏蒸等消毒灭菌方法。其主要优势在于:杀菌效率高,对人员绝对安全,对环境零残留,是一种理想的环境消毒灭菌的替代产品。
奥克泰士  
奥克泰士原装进口德国,主要成分过氧化氢 银离子。食品级无色无味无毒无残留型,IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测,在被欧洲大多数国家广泛应用的同时,在澳大利亚、北美也被作为最新一代的灭菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底,不产生微生物耐药性,无任何毒性残留,不造成重复污染等特点。
奥克泰士灭菌消毒剂的特点:
1、奥克泰士的杀菌效力大于99.999%,完全符合GMP的要求。
2、奥克泰士使用过程中无色无味、无毒无残留,安全可靠,荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好
3、奥克泰士具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。
4、奥克泰士的杀菌性能稳定,不易受环境HP、温度及光照的影响,彻底杀灭微生物不会产生耐药性。
5、奥克泰士的杀菌作用迅速,3-5分钟可以杀灭芽孢,大大节约时间,从而提高企业的生产效率。
6、奥克泰士性价比高,微量就能达到高效的杀菌效果。
7、奥克泰士完全溶于水,对人畜无害,在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。
8、奥克泰士进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告,可提供验证模板